Phagenartikel von Heet Parool

Susanne de Goeij wurde gerade in einem Zeitungsartikel in den Niederlanden vorgestellt. Sie hat den Artikel für uns übersetzt.

Ein paar Randnotizen, bevor wir mit der Übersetzung beginnen: Ich stimme den Tatsachen nicht zu, dass sie implizieren, dass HS eine bakterielle Krankheit ist, Bakterien mit HS sind nicht die Ursache, können aber ein sekundäres Problem sein.

Ich bat sie, in dem Artikel zu erklären, warum Phagen mit HS arbeiten (sie zerstören Biofilme, wirken entzündungshemmend, stellen das Mikrobiom wieder her und modulieren das Immunsystem), aber der Journalist fand das für die Leser zu verwirrend. Ich habe mein Bestes getan, um es so informativ und sachlich wie möglich zu gestalten, aber ich hatte nicht die volle Kontrolle über den Artikel.

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Bakteriophagen: Regeln behindern die medizinische Forschung

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Das Leiden an bakteriellen Erkrankungen ist vermeidbar. Schmerzhafte Geschwüre, dauerhafte Müdigkeit und Behinderung. Die Hautkrankheit Hidradenitis suppurativa (HS) hat das Leben von Susanne de Goeij verdorben. Seit der Behandlung mit Bakteriophagen in Georgia hat sie ihre Symptome praktisch gelöst.

"Ich saß drei Stunden lang zweimal am Tag in meinem Bad", sagt De Goeij (Apeldoorn, 1986). „Das hat gegen den Schmerz geholfen. Aber ich konnte kein Fahrrad fahren. Es war auch nicht möglich, Jeans zu tragen, da meine Leisten und mein Gesäß stark aufflammten. Jetzt kann ich mit meiner Tochter wieder auf den Spielplatz gehen. ""

Wir sitzen im Wohnzimmer von De Goeij in Amsterdam. Sie serviert Kaffee. Buddha-Bilder um uns herum, eine Wand mit CDs und Kinderspielzeug. Ihr Freund ging mit ihrer 6-jährigen Tochter spazieren. De Goeij hat die Medikamente, die sie seit April verwendet, mit einem erstaunlichen Ergebnis ausgestellt.

Vor sechs Monaten schickte De Goeij eine E-Mail an die Zeitung, um zu sehen, ob wir darüber schreiben wollten. Durch eine Crowdfunding-Kampagne hatte sie 8.000 Euro für eine Bakteriophagenbehandlung in der berühmten Eliava-Klinik in Tiflis gesammelt. Wir beschlossen, den Fall zu verfolgen. Das Ergebnis der Behandlung wäre der entscheidende Faktor.

De Goeij (32) hat diese Hauterkrankung seit ihrem dreizehnten Lebensjahr. Sie besuchte fünf niederländische Dermatologen, aber es wurde immer schlimmer. Die Hautprobleme verursachten auch psychische Probleme. 2008 erhielt sie eine Wajong-Leistung. Sie wurde für den Rest ihres Lebens für arbeitsunfähig erklärt.

De Goeij wurde geringfügig operiert, um die Läsionen zu schneiden, und sie verwendete ein Arsenal an Medikamenten: Roaccutan (gegen Akne), Prednison (entzündungshemmend) und viele Antibiotika, die keine Besserung, kurzfristige Besserung oder eine Besserung mit sich brachten böse Nebenwirkungen.

Sie hörte von ihrem Vater von der georgischen Phagenklinik. De Goeij vertiefte sich in alle Informationen, die sie finden konnte, und ist seitdem ein großer Phagenfan geworden.

De Goeij ging im April nach Tiflis. Sie wurde dort elf Tage lang behandelt. Die Ärzte untersuchten, welche Bakterien vorhanden waren und suchten nach den passenden Phagen. Ihre Wunden wurden gereinigt und mit Phagencremes behandelt. Sie nahm Phagenpillen und Phagengetränke. Innerhalb von fünf Tagen sah sie die ersten Ergebnisse, die bis heute andauern.

De Goeijs Leben hat sich rasant weiterentwickelt. Sie hat fast keine Entzündungen mehr. Tiefe Wunden sind verschwunden oder wurden durch einen hellroten Streifen auf der Haut ersetzt, und am wichtigsten ist, dass sie den Schmerz losgeworden ist und das Leben wieder mag.

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De Goeij hält sich nicht für geheilt. Theoretisch können Sie die Phagenmedikation abbrechen, wenn das pathogene Bakterium abgetötet wird, aber De Goeij verwendet die Medikamente weiterhin. Es kostet sie jährlich rund 2000 Euro, die Krankenkasse erstattet nichts, aber sie will nicht das Risiko eingehen, dass ihre Hautkrankheit zurückkehrt.

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Es ist "unverständlich, dass Phagenmedikamente nicht erstattet werden", sagt sie. „Es hilft, kostet 2000 Euro pro Jahr und hat keine Nebenwirkungen. Ich könnte Humira gebrauchen. Das wird erstattet, hat aber schwerwiegendere Nebenwirkungen und kostet 14.000 Euro pro Jahr. ""

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De Goeij kauft das Phagenmedikament in Georgia. Sie lassen sie in Belgien ausliefern, weil der niederländische Zoll die Pillen, Salben und Getränke als illegale Medikamente abfängt. Sie fährt dann die Medikamente mit dem Auto nach Amsterdam.

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De Goeij findet es unverständlich, dass eine gründliche Erforschung der Phagenmedikation nicht möglich ist. Denn was ihr geholfen hat, kann anderen helfen. Für ihre Reise nach Georgia präsentierte sie sich als Testperson für wissenschaftliche Forschung. Das HS-Forschungsteam des Erasmus-Krankenhauses in Rotterdam zeigte Interesse. Die Ärzte dürfen De Goeijs Phagenmedikamente nicht berühren, aber sie dürfen ihre Haut untersuchen. "Es ist eine Studie eines Testobjekts", sagt De Goeij. "Das ist eine kleine Studie, aber es ist ein Anfang." Die Ergebnisse dieser Studie sind noch nicht bekannt.

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Was sind Bakteriophagen? Bakteriophagen oder Phagen sind Viren, die Bakterien angreifen. Phagen sind natürliche Feinde von Bakterien. Sie sind überall dort, wo sich Bakterien befinden: am und im menschlichen Körper, aber auch im Abwasserkanal und im Wald. Da sie Bakterien abtöten, können Sie Phagen verwenden, um durch Bakterien verursachte oder kombinierte Krankheiten zu bekämpfen.

Phagen helfen gegen Infektionen der Haut, des Rachens und des Darms, die niederländische Regierung richtet dies durch das Nationale Institut für öffentliche Gesundheit und Umwelthygiene (RIVM) ein. Sie werden auch in ausländischen Kliniken gegen beispielsweise Blasenentzündungen, Augen-, Ohren- und Racheninfektionen sowie bakterielle Atemwegserkrankungen eingesetzt. Phagen helfen nicht gegen das Borelia-Bakterium, das Lyme-Borreliose verursacht.

Bakteriophagen wurden vor etwa hundert Jahren als Arzneimittel entdeckt, ungefähr zur gleichen Zeit wie Antibiotika. In den Niederlanden und anderen westlichen Ländern werden Phagen jedoch selten verwendet. Antibiotika sind das Hauptmittel zur Abtötung von Bakterien. Phagen und Antibiotika bekämpfen beide Bakterien, aber auf unterschiedliche Weise. Der Einsatz von Antibiotika ist schneller und einfacher.

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Ein Antibiotikum wirkt wie eine Art Bombenteppich: Eine Gruppe von Bakterien wird zerstört, einschließlich Bakterien, die dem Menschen zugute kommen.

Phagen wirken wie ein Präzisionsbombenangriff: Der Phage tötet nur das pathogene Bakterium ab. Phagen sind daher im Heilungsprozess umständlicher. Ein Arzt muss zuerst herausfinden, welches Bakterium genau die Krankheit verursacht, und dann muss ein bestimmter Phage gefunden werden. Es gibt Phagenbanken, die Phagen speichern und aufzeichnen, gegen welche Bakterien sie wirken.

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Aufgrund des Erfolgs von Antibiotika sind die Phagen im Westen in Vergessenheit geraten. Aufgrund des Mangels an Antibiotika in Ländern wie Polen, Georgien und Russland haben Mediziner dort mehr Bakteriophagen verwendet. Sie werden in Pillenform, aber auch als Getränk, Salbe oder Nachholmedikament verschrieben. Die Phagenforschung in diesen Ländern entspricht nicht den westlichen Standards.

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Phagen sind interessant bei der Bekämpfung eines wachsenden Problems der öffentlichen Gesundheit: Antibiotikaresistenz. Immer mehr Bakterien haben sich an Antibiotika angepasst, sodass das Medikament nicht mehr wirkt. Jedes Jahr sterben rund 25.000 Europäer an Antibiotikaresistenzen, und diese Zahl kann in Zukunft auf Millionen steigen. Phagen können bei der Abtötung resistenter Bakterien wirksam sein und sind daher ein wichtiges Arzneimittel für die Zukunft.

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Die Erforschung des Potenzials von Phagenmedikamenten wird in den Niederlanden durch Vorschriften behindert. "Die Regierung muss mutiger sein", sagt der Mikrobiologe Marc Bonten. Bonten ist mit UMC Utrecht verbunden, hat medizinische Phagen in seinem Labor, darf jedoch keine Medikamente herstellen, die er Patienten zur systematischen Forschung gibt. "Sehr frustrierend", seufzt er. Phagenmedikamente können eine Lösung für Patienten bieten, die im regulären Kreislauf stecken bleiben. Bonten erhält jede Woche Briefe von Patienten. Er kann einem einzelnen Patienten Phagenmedikamente geben, das tut er gelegentlich, aber er darf keine systematischen Forschungen durchführen. "Es macht mich wahnsinnig", sagt er.

Die Frustration von Bonten und seinen Patienten ist gut verstanden. Phagen heilen Infektionen der Haut, des Rachens und des Darms, bestätigt die niederländische Regierung durch das Nationale Institut für öffentliche Gesundheit und Umwelthygiene. Phagen sind keine Hokuspokusse, an die man glauben muss, bevor sie funktionieren. Es gibt eine wissenschaftliche Grundlage, um Bakteriophagen als Arzneimittel zu betrachten, nur wissen wir immer noch nicht genug über die richtige Zusammensetzung, Menge und Kombination von Phagenmedikamenten.

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"Dass Phagen als Medizin angesehen werden, ist genau das Problem", sagt Bonten. Sie fallen daher unter die Vorschriften der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Es erfordert die Herstellung von Phagenmedikamenten nach strengen Richtlinien, der sogenannten Good Manufacturing Practice (GMP). Die Medikamente, die Bonten in seinem Büro hat, erfüllen diese Anforderung jedoch nicht. Georgien, aus dem viele Phagenmedikamente stammen, liegt außerhalb der Europäischen Union und ist von den EWR-Richtlinien getrennt. "Medikamente, die nicht nach den GMP-Regeln hergestellt werden, dürfen von der niederländischen Regierung nicht systematisch untersucht werden", sagt Bonten. „Gleichzeitig sagt die Regierung, dass wir immer noch zu wenig über Phagenmedikamente wissen, um sie verwenden zu können. Es ist ein kompletter Fang 22. "

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Die Niederlande haben Phagenmedikamente von TV-Shows wie Radar und Dokters van Morgen (Ärzte von morgen) auf die Karte gesetzt. Die Fernsehprogramme verfolgten Patienten wie Susanne De Goeij in ausländische Kliniken, wie es jedes Jahr Hunderte von verstörten niederländischen Patienten tun. "Manchmal mit erstaunlichen Ergebnissen, aber man hört auch schlechte Geschichten", sagt Bonten. „Wie eine Frau, die ins Krankenhaus eingeliefert werden musste, weil die Phagen nicht geholfen haben. Oder die Geschichte eines Patienten, der sich nach zwei Phagenkursen nicht besserte. Eine dritte Therapie von Tausenden von Euro war nötig, eine Geldverschwendung. Deshalb ist eine gute Patientenforschung so wichtig. ""

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Der Stand der wissenschaftlichen Forschung zu Phagenmedikamenten im Ausland entspricht nicht den niederländischen Standards. Aus diesem Grund wurde die Gesetzgebung für Phagenmedikamente in Belgien in diesem Jahr vereinfacht. Auch ohne die Verwendung von GMP-Regeln in der Produktion werden Phagenmedikamente verwendet und auf Knochen- und Verbrennungsinfektionen untersucht. "Sie können Leben retten", sagt der Unfallchirurg Willem-Jan Metsemakers vom Universitätsklinikum in Leuven. 40 Patienten haben bereits profitiert.

Der Belgier Rob Lavigne beschäftigt sich seit 20 Jahren mit Phagen. Der Gentechniker der Universität Leuven hat sich über einen russischen Wissenschaftler engagiert und ist seitdem vom Potenzial überzeugt, aber Lavigne weiß nicht, ob der großflächige Einsatz von Phagen ein Erfolg sein kann.

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Lavigne sieht Probleme mit dem Gewinnmodell. Die Pharmaindustrie könne sich nicht wirklich darum kümmern, sagt er. Phagen sind ein Naturprodukt, was die Patentierung erschwert. Das Medikament variiert auch von Patient zu Patient, und Phagen werden im Gegensatz zu beispielsweise Blutdruckinhibitoren auf lange Sicht normalerweise nicht verschrieben. "Auf diese Weise ist die Basis des Ertragsmodells nutzlos", sagt Lavigne.

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Bonten erkennt das auch, aber er möchte im Auftrag des Patienten die Phagenmedikation untersuchen. Es sei nicht möglich, Phagenmedikamente gemäß den GMP-Vorschriften selbst herzustellen. Dies erfordert eine Investition von mehr als 10 Millionen und UMC Utrecht hat dieses Geld nicht. Bonten setzt sich müde für die Regierung ein. "Minister Bruins sollte mutiger sein", sagt Bonten. „Warum beschließen die Niederlande einfach, nicht von der EMA-Richtlinie abzuweichen? Den Patienten würde dabei sehr geholfen. ""

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Aufgrund der niederländischen Vorschriften arbeitet Bonten nun mit einem amerikanischen Unternehmen zusammen - Armata Pharmaceuticals - das nach eigenen Angaben Phagenmedikamente gemäß den GMP-Vorschriften hergestellt hat. „Die Kontakte sind bisher über das Internet gegangen. Wir haben diese Leute von Armata noch nie im wirklichen Leben gesehen, aber wer ihre Pillen kennt, gibt uns die Chance für gute Forschung. Es ist Zeit "

Laut Minister Bruins (medizinische Versorgung) ist die Patientensicherheit der Grund, warum Phagenmedikamente nicht bei Patienten in den Niederlanden durchgeführt werden sollten, aber auch ohne GMP-Richtlinien können wir sichere Phagenmedikamente herstellen, sagt Lavinge. Bonte bestätigt das.

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