Beobachtungsstudie zu medizinischen und chirurgischen Behandlungen

für Hidradenitis suppurativa

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Hintergrund und Studienziele
Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine langfristige, schmerzhafte Hauterkrankung. Es geht um Furunkel in Bereichen wie Achselhöhle und Leiste. Es betrifft junge Erwachsene im erwerbsfähigen Alter. HS hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität aufgrund von Schmerzen, Narben und Eiterfreisetzung. Es wirkt sich auch auf Sex und Beziehungen aus. Diese Studie liefert wichtige Informationen zur Beantwortung von Fragen, die von HS-Patienten und den behandelnden Ärzten und Krankenschwestern als vorrangige Forschungsbereiche identifiziert wurden. Ziel ist es, das Design zukünftiger HS-Studien zu informieren und zu verstehen, wie HS-Behandlungen derzeit angewendet werden. Dies umfasst fünf Schritte:
1. Beschreiben Sie die im ganzen Land angewandten Behandlungen (insbesondere die Art der Operation, die von Zentrum zu Zentrum variieren kann).
2. Sehen Sie, ob Patienten in Zukunft in Betracht ziehen könnten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, und welche Behandlung (en) sie bevorzugen würden
3. Definieren Sie, wie Patienten mit HS derzeit im Gesundheitswesen gesehen werden. Erfahren Sie, was die Behandlungsentscheidungen von Patienten und Ärzten beeinflusst
4. Wählen Sie die besten Methoden zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung aus (Ergebnismaße).
5. Bitten Sie Patienten und Ärzte, das beste Design für zukünftige HS-Studien zu vereinbaren

Wer kann teilnehmen?
Patienten ab 18 Jahren mit aktivem HS jeglichen Schweregrads, der durch die derzeitige Behandlung nicht ausreichend kontrolliert wird

Was beinhaltet die Studie?
Patienten mit HS sind eingeladen, als Freiwillige an der Studie teilzunehmen. Durch die Einladung von Personen, die von Hautärzten und von Chirurgen behandelt werden, sollten die Forscher Informationen über eine Reihe von Behandlungen erhalten. Die Freiwilligen wählen aus dem Angebot an Behandlungen vor Ort aus und für das Jahr danach zeichnen die Forscher auf, was mit ihnen passiert. Sie messen anhand empfohlener Fragebögen, wie gut die Behandlung funktioniert hat, und helfen bei der Interpretation der Fragebogenergebnisse, indem sie prüfen, welche Änderungen der Punktzahl für die Patienten von Bedeutung sind und ob die Fragebögen für die normale klinische Praxis geeignet sind. Während der Studie werden die chirurgischen und Laseroperationen per Video aufgezeichnet, um ein Trainingsvideo für zukünftige Studien zu erstellen.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme?
Deroofing und Laser-Haarentfernung sind, wenn sie von einem Rekrutierungszentrum angeboten werden, für HS in Großbritannien normalerweise nicht verfügbar (sie sind in mehreren anderen Ländern verfügbar). Die Teilnehmer werden auch zur Standardisierung der Ergebnismaße für zukünftige HS-Studien beitragen. Techniken, die für chirurgische Eingriffe verwendet werden, gehören zu den üblichen chirurgischen Fähigkeiten. Alle teilnehmenden Chirurgen absolvieren jedoch vor dem Deroofing ein spezielles Schulungspaket. Für die Teilnahme an der Studie müssen einige zusätzliche Fragebögen ausgefüllt werden, die derzeit nicht in der routinemäßigen HS-Pflege verwendet werden und die während der Kliniktermine zusätzliche Zeit in Anspruch nehmen.

Woher kommt die Studie?
1. Universitätsklinikum von Wales
2. Hull York Medical School
3. Royal Free Hospital
4. Newcastle Upon Tyne Krankenhaus
5. Broomfield Hospital
6. Guy's & St Thomas Krankenhäuser
7. Barnsley Hospital
8. Stirling Community Hospital
9. Salisbury Hospital
10. Nuffield Orthopaedic Center

Wann beginnt die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern?
April 2019 bis März 2022

Wer finanziert die Studie?
Programm zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (UK)

Wer ist der Hauptansprechpartner?
1. Janine Bates
batesmj@cardiff.ac.uk
2. Dr. John Ingram
ingramjr@cardiff.ac.uk

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ISRCTN69985145

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